Las acciones de Allmiral se desploman un 8% (aunque han llegado a hacerlo un 14%) cuando pasan tres horas desde el inicio de la sesión, después de que la compañía haya comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que va a retrasar la presentación a registro ante las autoridades estadounidenses de la combinación de dos fármacos para la enfermedad pulmonar EPOC.
El retraso en la petición para que la FDA (regulador de medicamentos y alimentos en EEUU) apruebe la combinación de bromuro de aclidino con formoterol para el tratamiento de EPOC se debe a comentarios del organismo público durante una reciente reunión con esta agencia previa.
«(El retraso) tiene como objetivo aclarar ciertos aspectos de CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) asociados a la formulación de la mencionada combinación. Almirall y su socio en el proyecto, Forest, están trabajando con la FDA para determinar los próximos pasos», dijo Almirall en un comunicado al regulador bursátil español.
El grupo español explicó que la decisión de retrasar la presentación a registro de la combinación en EEUU no afecta a la presentación a registro de la combinación en Europa, prevista para el último trimestre de este año, «ni a la comercialización de bromuro de aclidinio monoterapia (Tudorza) en EE.UU.»
