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Edición testing    27 de octubre de 2020

FDA

Ciencia

El periodista de investigación Charles Piller desvela los escasos esfuerzos de la agencia reguladora de EE UU para proteger tanto a los voluntarios de los ensayos clínicos, como la integridad de los datos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA) es la encargada de supervisar la mayoría de las investigaciones clínicas en ese país. Una de sus funciones más relevantes es asegurar la integridad de los datos de los ensayos y la seguridad de los participantes en los estudios, incluyendo los actuales ensayos de vacunas y medicamentos para frenar la pandemia de la covid-19. La agencia contó con un presupuesto de 5.700 millones de dólares (unos 4.900 millones de euros) en 2019.

Valores a seguir

Las acciones de PharmaMar retrocedían un 1,91% a media mañana, hasta intercambiarse a un precio de 7,44 euros.

PharmaMar ha recibido el pago de 100 millones de dólares (88,89 millones de euros) de Jazz Pharmaceuticals por la aprobación de ZepzelcaTM (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico en Estados Unidos, según ha informado la compañía, que podrá recibir hasta otros 150 millones (133 millones de euros) adicionales una vez se produzca el 'full approval'.

El valor del día

Los analistas de Stifel han mejorado su recomendación sobre Pharmamar.

Retrocesos para Pharmamar en el mercado continuo después de que ayer sus títulos se disparasen ayer casi un 20%, celebrando la autorización de la FDA estadounidense a un fármaco contra el cáncer de pulmón. Hoy los analistas de Stifel han mejorado su recomendación sobre el valor.

Valores a seguir

PharmaMar presentó la solicitud de registro ante la FDA el pasado mes de diciembre a partir de los datos de un ensayo de fase II.

Las acciones de PharmaMar se disparaban un 18% en los primeros compases de la sesión de este martes después de que la FDA estadounidense haya aprobado su fármaco lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han progresado tras una terapia previa basada en platino.

Valores a seguir

La FDA ha aceptado y concedido a la compañía la revisión prioritaria a su solicitud de registro del fármaco lurbinectedina.

Las acciones de PharmaMar abren la sesión con subidas de un 1,36% hasta los 4,94 euros. La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) ha aceptado y concedido a la compañía la revisión prioritaria a su solicitud de registro del fármaco lurbinectedina para su aprobación acelerada en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han progresado tras una terapia previa basada en platino.

Bolsa y empresas

Las acciones de PharmaMar suben por encima de un 1% a media sesión en el mercado continuo.

Las acciones de PharmaMar se desmarcan del tono bajista de la jornada bursátil en España, con una subida a media sesión en el mercado continuo de un 1,13% hasta alcanzar los 2,49 euros. La compañía ha solicitado a la FDA estadounidense el registro de la lurbinectedina para el cáncer de pulmón microcítico recurrente.

El valor del día

La compañía, que acumula una subida de más del 12% en su rally, obtiene la aprobación de la FDA para Xembify.

En un día marcado por los números rojos en la bolsa española, las acciones de Grifols logran escapar del pesimismo dominante en el Ibex y encadenan su séptima jornada consecutiva de avances, en las que ha acumulado una revalorización de más de un 12%.

Bolsa

ETHERAL se está ya realizando en 17 hospitales europeos de España, Francia y el Reino Unido.

Oryzon se dispara un 4,91% en el mercado continuo hasta los 3,74 euros. La farmacéutica ha anunciado hoy que ha recibido la confirmación de la US Food and Drug Administration (FDA) de la concesión de autorización del IND (Investigational New Drug application) para realizar un estudio clínico de Fase II con vafidemstat en pacientes de enfermedad de Alzheimer en estadio leve y moderado en EEUU. Oryzon solicitó el IND el 6 de Febrero de 2019.

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