Las acciones de PharmaMar se llegaban a disparar un 10%, aunque posteriormente moderabas sus alzas en el Ibex 35 después de que la compañía anunciara el Tribunal General de la Unión Europea ha estimado íntegramente la demanda de la farmacéutica, anulando la decisión de la Comisión Europea por la que se denegaba la comercialización de ‘Aplidin’ (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple. Además condena en costas a la Comisión.
El pasado 1 de octubre de 2018, PharmaMar presentó una demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea solicitando la anulación de la decisión de ejecución de la Comisión, mediante la cual se denegó la autorización de comercialización del plitidepsina como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple.
En esta demanda, la compañía solicitó al tribunal que se aclarasen las garantías procesales y los criterios de examen que deben aplicarse durante un procedimiento para la autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
En concreto, los principales motivos de la demanda se referían a la estricta verificación de conflictos de interés de los expertos designados por la EMA y al correcto análisis de la evidencia científica presentada por PharmaMar.
La decisión tomada por el Tribunal General de la Unión Europea corrobora el posicionamiento que ha mantenido PharmaMar en todo momento sobre el proceso de evaluación de plitidepsina como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple.
Las acciones de PharmaMar se han disparado en doble dígito tras conocerse esta noticia, si bien posteriormente moderaba sus subidas a un 5,55% hasta los 116 euros, dentro de un Ibex 35 que a la misma hora bajaba un 2,26% y se situaba al filo de los 6.500 puntos.
El cierre administrativo comenzó hace casi un mes, después de que el Congreso fracasara en…
La decisión sitúa a España dentro del grupo de países europeos que están transformando la…
El avance de la colaboración público-privada refleja tanto la necesidad de absorber demanda como la…
El secretario del Tesoro estadounidense, Scott Bessent, ha confirmado desde Kuala Lumpur que el pacto…
Esta masiva movilización evidencia el hartazgo de cientos de mujeres que reclaman que los compromisos…
La banca estadounidense mantiene un balance sólido, con niveles de capital y liquidez por encima…