Rovi cae un 3,6% tras aplazar EEUU hasta febrero la autorización de un fármaco

Valores a seguir

Rovi cae un 3,6% tras aplazar EEUU hasta febrero la autorización de un fármaco

Los títulos de la farmacéutica han cedido un 3,58% al cierre, hasta los 43,08 euros, convirtiéndose en el segundo valor más bajista tras Amadeus.

Laboratorios Rovi
Laboratorios Rovi

Laboratorios Farmacéuticos Rovi ha cerrado con una caída bursátil de casi el 3,6% tras informar de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) no le dará respuesta sobre la autorización para comercializar su fármaco ‘Risvan’ (risperidona) hasta febrero de 2024.

En concreto, los títulos de la farmacéutica han cedido un 3,58% al cierre, hasta los 43,08 euros, convirtiéndose en el segundo valor más bajista tras Amadeus.

Tal y como ha comunicado la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la FDA estadounidense ha emitido una ‘Complete Response Letter’ en la que “da por completas” las respuestas a la evaluación del dossier de ‘Risvan’ sin observaciones adicionales.

Igualmente, recoge Europa Press, la carta indica que Rovi debe cerrar las observaciones realizadas por la FDA durante su inspección en mayo de 2023. La compañía responderá para reiniciar el procedimiento detallando las respuestas a las observaciones ya presentadas.

Rovi también ha añadido que “no hay observaciones pendientes de resolver por parte de sus proveedores”.

Más información

Esta semana el Pleno rechazó la rebaja de la jornada laboral. Ganaron los partidarios del ya si eso y perdieron los que aún creen…
En plena negociación fiscal, la patronal denuncia que las compañías francesas soportan una presión récord y rechaza aportar más vía impuestos. Los sindicatos, por…
El guion de 2025 combina cosechas tensas por clima y enfermedades con un consumo que resiste mejor de lo esperado. El resultado es un…