Las acciones de PharmaMar abrieron la jornada de hoy con desplomes de un 9,5%, llegando a marcar en los primeros compases de la negociación apenas 103,80 euros. Aunque poco a poco los números rojos se fueron suavizando, el brusco cambio de rumbo llegaba pasadas las 11:00 de la mañana; la compañía anunciaba la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA por sus siglas en inglés) para un ensayo clínico de fase III ‘NEPTUNO’, que determinará la eficacia de Aplidin (plitidepsina) en el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de covid-19.
El anuncio tenía un reflejo casi inmediato en el Ibex 35: PharmaMar pasaba de ser el valor más castigado a dispararse a media sesión un 3,49% hasta marcar 119,70 euros.
La MHRA se convierte en la primera agencia reguladora en autorizar el estudio NEPTUNO de fase III, que se desarrollará en alrededor de 12 países del mundo, a medida que sus respectivas agencias reguladoras lo autoricen.
Tanto el diseño del protocolo de este ensayo como su autorización por parte de las autoridades reguladoras se sustenta en la evidencia científica de seguridad y eficacia obtenida en el ensayo de fase I-II ‘APLICOV-PC’ con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con covid-19, así como todos los datos de los 1.300 pacientes ya tratados con plitidepsina en otras indicaciones.
El Aplidin actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación a otras células.
