Logo de Pfizer en el edificio de los laboratorios de la marca en Madrid.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado que podría tener lista el 21 de diciembre la evaluación de la vacuna de la covid-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech, en una reunión extraordinaria programada ese día por su comité de medicamentos humanos (CHMP). Cita que ha adelantado, ya que estaba prevista para el 29 de diciembre.
La agencia ha asegurado que, siempre que “los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia sean lo suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos”, podrá anunciar su respaldo al fármaco el próximo lunes, según recoge EFE.
La EMA, que recomendará o desaconsejará a la Comisión Europea autorizar el uso de la vacuna en la UE, destaca que sus expertos han estado “trabajando intensamente durante las últimas semanas” para evaluar los datos presentados por las farmacéuticas y decidir así si respaldará su solicitud de “autorización de comercialización condicional” (CMA).
“El progreso depende de una evaluación sólida y completa de la calidad, seguridad y eficacia y está determinada por la disponibilidad de información adicional de la empresa para responder a las preguntas planteadas durante la evaluación”, argumentó la agencia.
El resultado electoral en el entorno de Almaraz refuerza a los partidos que han defendido…
En concreto, Miguel Ángel Gallardo y los suyos no llegan a los 20 parlamentarios: 18,…
El sondeo dibuja un cambio profundo en el mapa político extremeño respecto a los comicios…
El informe de Sanidad se basa en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización…
El descenso de la participación se produce en las dos provincias extremeñas, aunque con distinta…
Se trata de una situación sin precedentes desde que existen registros instrumentales fiables, que arrancan…