La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado que podría tener lista el 21 de diciembre la evaluación de la vacuna de la covid-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech, en una reunión extraordinaria programada ese día por su comité de medicamentos humanos (CHMP). Cita que ha adelantado, ya que estaba prevista para el 29 de diciembre.
La agencia ha asegurado que, siempre que “los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia sean lo suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos”, podrá anunciar su respaldo al fármaco el próximo lunes, según recoge EFE.
La EMA, que recomendará o desaconsejará a la Comisión Europea autorizar el uso de la vacuna en la UE, destaca que sus expertos han estado “trabajando intensamente durante las últimas semanas” para evaluar los datos presentados por las farmacéuticas y decidir así si respaldará su solicitud de “autorización de comercialización condicional” (CMA).
“El progreso depende de una evaluación sólida y completa de la calidad, seguridad y eficacia y está determinada por la disponibilidad de información adicional de la empresa para responder a las preguntas planteadas durante la evaluación”, argumentó la agencia.
