Laboratorios Rovi
En concreto, la farmacéutica se ha anotado unas subidas del 1,3%, hasta los 81,95 euros, en un Ibex 35 que ha despedido la sesión con un retroceso del 0,89%, por debajo de los 11.000 puntos. Con la revalorización de hoy, Rovi se convierte en el mejor valor del selectivo en lo que va de año, con una revalorización del 36,1%, por delante de Indra.
La compañía ha anunciado este martes que la FDA ha autorizado la comercialización en Estados Unidos de Risvan (risperidona ISM) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, según ha informado Rovi a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Rovi ha explicado que el fármaco risperidona ISM es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por la farmaceútica para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, que, desde la primera inyección, proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma “inmediata y sostenida”, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.
Así, esta aprobación se basa en los resultados positivos del estudio pivotal ‘prisma-3’ sobre la eficacia y la seguridad de risperidona ISM en pacientes con esquizofrenia, recoge Europa Press. La firma ha detallado que los resultados obtenidos en este estudio demuestran que se han alcanzado con dos dosis distintas (de 75 miligramos (mg) y 100 mg mensuales) los objetivos pre-especificados en las variables de eficacia primaria y secundaria clave para el tratamiento de pacientes con síntomas moderados a graves de la esquizofrenia.
“Estamos muy ilusionados con la aprobación de Risvan por parte de la FDA porque creemos que nuestro medicamento podrá contribuir al manejo clínico de los pacientes esquizofrénicos, ayudando a mejorar la adherencia al tratamiento”, ha subrayado el presidente y consejero delegado de Rovi, Juan López-Belmonte Encina.
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