Internacional

Rovi cae un 3,6% tras aplazar EEUU hasta febrero la autorización de un fármaco

En concreto, los títulos de la farmacéutica han cedido un 3,58% al cierre, hasta los 43,08 euros, convirtiéndose en el segundo valor más bajista tras Amadeus.

Tal y como ha comunicado la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la FDA estadounidense ha emitido una ‘Complete Response Letter’ en la que “da por completas” las respuestas a la evaluación del dossier de ‘Risvan’ sin observaciones adicionales.

Igualmente, recoge Europa Press, la carta indica que Rovi debe cerrar las observaciones realizadas por la FDA durante su inspección en mayo de 2023. La compañía responderá para reiniciar el procedimiento detallando las respuestas a las observaciones ya presentadas.

Rovi también ha añadido que “no hay observaciones pendientes de resolver por parte de sus proveedores”.

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Rovi cae un 3,6% tras aplazar EEUU hasta febrero la autorización de un fármaco

E.B.

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