Oryzon replantea su hoja de ruta tras los avances de su fármaco iadademstat y cae en Bolsa

En concreto, la empresa ha avanzado nuevos datos de sus estudios clínicos con iadademstat, su inhibidor selectivo de LSD1 desarrollado para tratar enfermedades oncohematológicas, según ha informado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

El doctor Carlos Buesa, consejero delegado de Oryzon, ha explicado en declaraciones a Europa Press que iadademstat se sitúa en el núcleo de su estrategia global en epigenética oncológica, dado que es “una molécula con un amplio recorrido clínico –más de 200 pacientes tratados– que ha mostrado un perfil de seguridad sólido y una eficacia muy destacada en combinación con terapias estándar en distintos tumores y enfermedades mieloproliferativas”.

“Este desempeño convierte a iadademstat en un activo estratégico para avanzar hacia fases finales de desarrollo y facilitar una futura alianza con una farmacéutica que pueda llevar el fármaco al mercado”, ha augurado Buesa.

En este contexto, las acciones de Oryzon han despedido la jornada bursátil con una caída del 2,37%, hasta los 3,30 euros por título, pese a que la llegado a subir hasta un 3% en algunos compases del día.

Resultados de Iadademstat

Los resultados, presentados recientemente en el 67º Congreso Anual de la American Society of Hematology (ASH), destacan datos “alentadores” sobre la eficacia y la seguridad de iadademstat, procedentes de dos estudios en curso que lo evalúan en combinación con los tratamientos estándar en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA).

Por un lado, el estudio ‘ALICE-2’ es un ensayo de fase Ib iniciado por un investigador y patrocinado por la Oregon Health & Science University (OHSU), que analiza el uso de iadademstat en combinación con azacitidina y venetoclax -el tratamiento estándar para pacientes con LMA de nuevo diagnóstico que son mayores o no aptos-. El objetivo principal del estudio es evaluar la incidencia de toxicidades limitantes de dosis (DLT).

En la publicación, presentada en el congreso de la ASH se incluyen datos de 10 pacientes. Según la citada agencia, el tratamiento con iadademstat en combinación con azacitidina y venetoclax resultó “seguro y bien tolerado”, mostrando un perfil de eventos adversos (EA) similar al de otras combinaciones utilizadas en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico. La búsqueda de la dosis máxima tolerada (DMT) sigue en curso.

Por otro lado, ‘FRIDA’ es un estudio clínico de fase Ib patrocinado por Oryzon, diseñado para evaluar iadademstat en combinación con gilteritinib en el tratamiento de LMA en recaída o refractaria con mutación ‘FLT3’.

El ensayo se encuentra actualmente en la fase de expansión, con una dosis seleccionada farmacológicamente activa. Hasta la fecha de corte de datos utilizada para el póster presentado en la ASH, se habían incluido 17 pacientes a este nivel de dosis. La combinación continúa mostrando un perfil de seguridad favorable, con buena tolerabilidad, y ha alcanzado las respuestas más profundas observadas hasta ahora, en correlación con los parámetros farmacocinéticos (PK) y farmacodinámicos (PD).

Reevaluar su estrategia

En este contexto, la compañía ha avanzado que los resultados clínicos recientes le llevan a reevaluar su estrategia. Hasta ahora, el desarrollo de iadademstat se había apoyado fundamentalmente en colaboraciones con instituciones norteamericanas, lo que permitía avanzar con una inversión muy contenida.

“La calidad de los datos abre ahora la puerta a plantear posibles ensayos pivotales orientados a optar a una potencial aprobación acelerada. En este contexto, Oryzon llevará a cabo una revisión estratégica de recursos para maximizar el valor clínico y comercial de iadademstat”, ha explicado el doctor Buesa.

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