La institución ha desaconsejado el uso de ‘Viekirax’ en pacientes con insuficiencia hepática moderada así como ha recomendado una especial vigilancia en pacientes con cirrosis. El uso del medicamento ‘Viekirax’ podría aumentar el riesgo de descompensación e insuficiencia hepática en algunos pacientes. Con este anuncio la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (Aemps) , dependiente del Ministerio de Sanidad, ha limitado el uso de este fármaco de última generación que combatía a la hepatitis C.
La institución ha desaconsejado su uso en pacientes con insuficiencia hepática moderada, tanto en monoterapia como en combinación con el medicamento ‘Exviera’, así como ha recomendado una especial vigilancia en pacientes con cirrosis.
De hecho, una evaluación europea de la información disponible ha concluido que, aunque la propia enfermedad hepática subyacente dificulta la evaluación de los casos notificados, el riesgo potencial de lesión hepática de estos medicamentos no puede excluirse.
Además de en pacientes con insuficiencia hepática, la Aemps ha recomendado vigilar a los pacientes con cirrosis que ya estén en tratamiento con este fármaco para detectar una posible descompensación hepática. Y en caso de producirse, aconsejan suspender el tratamiento inmediatamente.
Del mismo modo, en nuevos tratamientos Sanidad ha pedido vigilar la aparición de síntomas de este trastorno, monitorizar la función hepática mediante pruebas analíticas (entre las que se incluirán determinaciones de bilirrubina directa) antes de comenzar el tratamiento, durante las primeras cuatro semanas después de instaurado éste y posteriormente cuando esté clínicamente indicado.
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